Експерти от ЕС препоръчват ограничения в употребата на диклофенак

PRINT
хапче лекарства

Пациентите, които имат сериозни съвпътстващи сърдечно-съдови заболявания като сърдечна недостатъчност или друга сърдечна болест, циркулаторни проблеми или предхождащ сърдечен или мозъчен удар, не трябва да употребяват диклофенак. Това става ясно от съобщение на Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), публикувано на сайта на агенцията по лекарствата.

Пациенти с някои сърдечно-съдови рискови фактори (като високо артериално налягане, повишен холестерол, диабет, тютюнопушене) могат да употребяват диклофенак само след внимателна преценка. На медицинските специалисти се препоръчва периодично да преоценяват необходимостта на пациентите да продължават да приемат това лекарство. PRAC стигна до заключението, че ползите при лечение с диклофенак все пак надвишават рисковете. Рисковете при продължителната всекидневна употреба са сравними с тези при приемането на селективните инхибитори на циклооксигеназа 2.

Диклофенак е широко използвано лекарство за облекчаване на болка и възпаление, по-специално при болезнени състояния като артрит. Той, както и селективните инхибитори на циклооксигеназа 2, са към групата на т. нар. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС упражняват действието си по механизъм, свързан с потискане на двата циклооксигеназни ензима COX-1 и COX-2, което води до намалено производство на вещества, наречени простагландини. Тъй като простагландините са свързани с болката и възпалението на мястото на увреждане в организма, потискането на синтезата им намалява болката и възпалението. Коксибите или COX-2 инхибиторите са подгрупа на НСПВС, за която е характерно селективно инхибиране на циклооксигеназа 2.

Безопасната употреба на НСПВС се наблюдава строго от регулаторните органи на Европейския съюз. Прегледът на тези лекарства потвърди, че НСПВС са свързани със слабо повишен риск от артериални тромбоемболични събития, които в някои случаи са довели до сърдечен или мозъчен удар, специално при употреба на високи дози, прилагани продължително време. Продуктовата информация на всички НСПВС включва предупреждение за този риск и препоръката НСПВС да се прилагат във възможно най-ниската доза и за възможно най-кратко време, позволяващи контрол на симптомите.

Прегледът на диклофенак от PRAC започна през октомври 2012 г., след подадени сигнали за леко завишен риск от сърдечно-съдови нежелани лекарствени реакции при употреба на диклофенак в сравнение с други НСПВС. Абсолютният сърдечно-съдов риск е свързан с персоналните за пациента съпътстващи рискови фактори, каквито са високото артериално налягане и нивата на холестерола. Очакваното завишение на сърдечните инциденти при употреба на диклофенак е приблизително 3 случая на година за един от 1000 лекувани със среден сърдечносъдов риск (8 на 1000 за година в общата популация и 11 на 1000 за година сред приемащите диклофенак).

В България са разрешени за употреба следните диклофенак-съдържащи лекарствени продукти за системна употреба:

Voltaren 25 mg, 50 mg gastro-resistant tablets x 30, Novartis Pharma GmbH, Germany,

Voltaren 75mg/3ml solution for injection x 5, Novartis Pharma GmbH, Germany,

Voltaren Retard 100 mg prolonged – release tablets x 10, Novartis Pharma GmbH, Germany,

Voltaren Dolo 12.5 mg capsules, soft x 10; x 20; x 30; x 40, Novartis Consumer Health GmbH, Germany,

Voltaren Dolo 12,5mg film – coated tablets x 10, Novartis Consumer Health GmbH, Germany,

Diclofenac – Tchaikapharma 50mg gastro-resistant tablets x 30, Чайкафарма АД, Bulgaria,

Diclofenac Duo 75 mg prolonged-release capsules, hard x 10 x 20 x 30, PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic,

Diclac 150 ID, 75 ID modified-release tablets x 10 x 20 x 50 x 100, HEXAL AG, Germany,

Diclac 75 mg /3 ml solution for injection x 1 x 5, HEXAL AG, Germany,

Naklofen 75mg/3ml solution for injection x 5, KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia,

Naklofen SR prolonged release tablet 100mg x 20, KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia,

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets x 20, KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia,

Naklofen duo 75mg capsules x 20, KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovenia,

Feloran 25 mg/ml solution for injection – 3ml x 10 x 100, Софарма АД, Bulgaria,

Feloran Actavis 100 mg prolonged release tablets x 30, Актавис ЕАД, Bulgaria,

Almiral 50 mg gastro-resistant tablets x 20, Medochemie Ltd, Cyprus,

Almiral 75 mg /3 ml solution for injection x 10, Medochemie Ltd., Cyprus,

Voltfast 50 mg powder for oral solution, Novartis Pharma GmbH, Germany,

Viklaren 75 mg gastro-resistant capsule, hard x 10; x 30; x 50, Pharmaswiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic,

Neodolpasse solution for infusion – 250 ml x 1 x 5 x 10, Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria. 

Свързани теми: Искат забрана за диклофенак, има риск от инсулт

Защо лекарствата понякога не действат

Правила как да пием болкоуспокояващи

СНИМКА: АРХИВ

[Общо: 22    Средно: 3.3/5]
Експерти от ЕС препоръчват ограничения в употребата на диклофенак беше последно модифицирана от: март 23rd, 2018 Iliana Angelova

Още

Share on Facebook0Tweet about this on TwitterShare on LinkedIn0Email this to someonePrint this page
loading...

One thought on “Експерти от ЕС препоръчват ограничения в употребата на диклофенак

  1. Радост каза:

    Дали е вредно да се взима по 1 таблетка диклофенак дуо на ден?

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *