7 лекарства ще бъдат изтеглени през следващите 12 месеца от българския пазар. За това съобщава на сайта си Изпълнителната агенция по лекарствата. Информацията е подадена от фирмите, които притежават разрешенията за употреба. По закон те са длъжни да уведомят предварително ИАЛ в определен срок, когато преустановяват продажбата на лекарствени продукти.
Ето подробности за изтегляните лекарства, както и информация за тяхното приложение.
Лекарствен продукт: Arzerra 1000 mg Concentrate for solution for infusion x 50 ml (20 mg/ml) – 1 vial и Arzerra 100 mg Concentrate for solution for infusion x 5 ml (20 mg/ml) – 3 vials
Активно вещество: Ofatumumab
Фирма: Novartis Europharm Ltd
Дата на преустановяване : 31.05.2019 г.
Терапевтични показания:
Нелекувана преди това хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ)
– Arzerra в комбинация с хлорамбуцил или бендамустин е показан за лечение на възрастни пациенти с ХЛЛ, които преди това не са били лекувани и които не са подходящи за терапия, включваща флударабин.
Рецидивираща ХЛЛ
– Arzerra в комбинация с флударабин и циклофосфамид е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивираща ХЛЛ.
Рефрактерна ХЛЛ
– Arzerra е показан за лечение на ХЛЛ при възрастни пациенти, които са рефрактерни на флударабин и алемтузумаб.
Лекарствен продукт: Exviera 250 mg film-coated tablets x 56 и Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets x 56
Активно вещество: Dasabuvir; Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir
Фирма: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Дата на преустановяване : 2019 г.
Терапевтични показания:
– Exviera е показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни.
– Viekirax е показан за лечение на хроничен хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни.
Лекарствен продукт: Klimonorm 2 mg / 0.15 mg coated tablets – 1 x 21
Активно вещество: Levonorgestrel/ Estradiol
Фирма: Bayer AG, Германия
Дата на преустановяване : 01.09.2018 г.
Терапевтични показания:
– Хормонозаместителна терапия при симптоми на естрогенен дефицит при пост- и перименопаузални жени.
– Хормонозаместителна терапия за симптоми на естрогенен дефицит при жени, на които последният цикъл е бил най-малко преди 6 месеца.
– Профилактика на остеопороза при постменопаузални жени с повишен риск от бъдещи фрактури, които са показали непоносимост или са противопоказани за лечение с други лекарствени продукти, предназначени за профилактика на остеопороза.
Опитът при лечение на жени над 65 годишна възраст е ограничен.
Лекарствен продукт: Rizatriptan Actavis orodispersible tablets 10 mg x 3
Активно вещество: Rizatriptan
Фирма: Actavis Group PTC ehf.
Дата на преустановяване : 01.09.2019 г.
Терапевтични показания:
– Лечение на острата фаза на главоболие при мигренозни пристъпи, с или без аура.
Лекарствен продукт: Rocaltrol 0.25 micrograms soft capsules x 100
Активно вещество: Calcitriol
Фирма: Roche Bulgaria EOOD
Дата на преустановяване : януари 2019 г.
Терапевтични показания:
– Установена остеопороза в постменопауза;
– Бъбречна остеодистрофия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено при болни на хемодиализа;
– Вторичен хиперпаратиреоидизъм при пациенти с умерена до тежка хронична бъбречна недостатъчност (преддиализа);
– Постоперативен хипопаратиреоидизъм;
– Витамин Д-зависим рахит;
– Витамин Д-резистентен рахит с хипофосфатемия.
Лекарствен продукт: Cytoblastin solution for injection, 1 mg/ml – 10 ml
Активно вещество: Vinblastine
Фирма: CIPLA (UK) LIMITED, Обединено кралство
Дата на преустановяване : октомври 2018 г.
Терапевтични показания: Цитобластин може да се прилага като монотерапия, но обикновено се прилага в комбинация с други цитостатици и/или лъчетерапия за лечение на следните неоплазми:
– Злокачествени Неходжкинови лимфоми
– Болест на Ходжкин
– Авансирал карцином на тестисите
– Рецидивирал или метастатичен карцином на млечна жлеза (когато антрациклин-съдържащите режими са неефективни)
– Хистиоцитоза на Лангерхансовите клетки (Хистиоцитоза Х).
Лекарствен продукт: Osseor 2 g granules for oral suspension x 28 sachets
Активно вещество: Strontium ranelate
Фирма: Les Laboratoires Servier, Франция
Дата на преустановяване : 01.09.2018 г.
Терапевтични показания: Лечение на тежка остеопороза:
– при жени в постменопауза
– при възрастни мъже, с висок риск от фрактури, за които лечението с други лекарствени продукти, одобрени за лечение на остеопороза, не е възможно поради, например, противопоказания или непоносимост. При жени в менопауза, стронциев ранелат намалява риска от фрактури на прешлени и бедрена кост.
Решението да се предпише стронциев ранелат трябва да се основава на оценка на общите рискове на отделния пациент.