Тръгна кампания за странични лекарствени ефекти с фокус бременни и деца

Онлайн кампания на Агенцията по лекарствата стартира на 19 ноември 2018 г. Целта е да се популяризират възможностите за подаване на сигнали за нежелани реакции към медикаменти. Инициативата се провежда за втори път.

Много хора смятат, че подаването на такива сигнали става само от лекари и то по някакви потайни и непрозрачни начини. Всъщност е точно обратното – информацията може да се подаде от всеки заинтересован пациент, който лично е получил странични ефекти или пък негови близки са засегнати.

Експертите, които обработват, проверяват и проследяват сигналите, се намират в Изпълнителната агенция по лекарствата. Въпреки това гражданите имат възможност да сигнализират по различни пътища:

• чрез лекаря, изписал лекарството;
• чрез Министерство на здравеопазването (писмено или по имейл)
• чрез фирмата производител или дистрибутор на лекарството (информация в листовката);
• чрез Изпълнителната агенция по лекарствата – на тел.: +359 2 8903417; на e-mail: bda@bda.bg или чрез онлайн-формуляр.

Кампанията, която се провежда в периода 19-23 ноември 2018 г., е част от „седмица на осведомеността“ като включва 32 регулаторни органа по лекарствата в ЕС, Латинска Америка, Австралия, Нова Зеландия и Средния Изток. Акцентът тази година е върху съобщаване на нежелани реакции при кърмачета и деца, както и по време на бременност и кърмене.

За 2017 година съобщенията при деца представляват много малък процент от всички съобщения на подозирани нежелани реакции. Въпреки че лекарствата са безопасни и ефикасни, понякога те може да предизвикат нежелани реакции.

Може да съобщавате както леки, така и сериозни странични ефекти

Възможните нежелани реакции могат да варират от леки и бързопреходни (зачервяване на определено място, леко повишаване на температура, леки болки в корема и т.н.) до сериозни, изискващи лекарска намеса (например силна алергична реакция към съставка на лекарства).

Противно на мненията на определени групи в обществото, че такива сигнали се покриват, всички фармацевтични компании в Европа не само са задължени, но и полагат специални усилия да събират такава обратна връзка от пациентите.

Целта е допълнително да се проследи безопасната употреба на вече регистрирани лекарства, както и да се предприемат необходимите действия за предотвратяване на възможни бъдещи увреждания.
Благодарение на именно такива сигнали, национални лекарствени агенции успяват да издействат от Европейските регулаторни служби промяна в предписанията за употреба на някои лекарства. Информацията за това се публикува регулярно на сайта на ИАЛ.

Въпреки многобройните коментари и нажежаване на страстите в някои интернет форуми, на практика много малко хора подават реални сигнали. В България те са около една трета от нивото на сигналите в западноевропейските страни (съотнесено спрямо броя на населението).

От ИАЛ подчертават, че всякакви предложения за подобряване на системата за съобщаване са добре дошли.
Кампанията се провежда с подкрепата на Центъра за проследяване на лекарствената безопасност (Uppsala Monitoring Centre, UMC) на СЗО в Упсала, Швеция.