Инжекции с кортикостероида метилпреднизолон – лекарство срещу симптоми на алергия, няма да се прилагат при пациенти с доказана или подозирана алергия към белтъка на кравето мляко. Това препоръчва Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Съобщението е на сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата.
Причината е, че инжекционни форми на метилпреднизолон съдържат лактоза като помощно вещество. То обаче може да съдържа и следи от белтък на краве мляко, към който някои пациенти с алергия са чувствителни. Пациенти, които са лекувани за алергични реакции с метилпреднизолон, който съдържа такова помощно вещество, трябва да преустановят лечението си, ако симптомите се влошават или се появяват нови симптоми.
Експертите установиха, че лактозата, произведена от краве мляко може да внесе следи от белтък на кравето мляко в лекарството и това да предизвика реакция при алергични към този протеин пациенти. Това е от особена важност за пациенти, които вече са били лекувани за алергична реакция, тъй като те са по-податливи да развият нови алергични реакции.
В такива случаи е трудно да се разбере дали симптомите на пациента се дължат на нова
алергична реакция към метилпреднизолона, съдържащ лактоза или на влошаване на
основното състояние. Прилагането на нови дози може допълнително да влошат състоянието на пациента.
Алергията към белтък на краве мляко засяга малка част от населението (до 3 на
всеки 100 души) и не трябва да се бърка с непоносимост към лактоза, което е отделно
състояние.
Не може да се определи безопасно количество белтък
Според учените не може да се определи количество на белтък от краве мляко за тези лекарства, който да се счете за безопасен при лечение на тежки алергични реакции. Предвид факта, че метилпреднизолон се прилага за лечение на тежки алергични реакции в условия на спешност, когато не винаги е налична информация за алергиите на пациента, препоръката е, че най-ефективно снижаване на риска може да се постигне като се отстрани белтъка от краве мляко от лекарството.
От ЕМА поискаха фармацевтичните компании да предприемат мерки за замяна на настоящите форми, съдържащи следи от белтък на краве мляко с такива, които не съдържат. Това трябва да се случи до средата на 2019 г.
Междувременно, лекарствената информация ще бъде променена. Тя трябва да отрази
противопоказанията за инжекционен метилпреднизолон с лактоза, при пациенти с алергия към краве мляко. Медицинските специалисти ще бъдат информирани с писмо за този проблем. В допълнение върху първичната и вторичната опаковка ще има предупреждение, че този лекарствен продукт съдържа лактоза и не трябва да се прилага при пациенти с алергия към краве мляко.
Предлагат се като венозни и мускулни инжекции
Лекарствата, съдържащи метилпреднизолон са разрешени за употреба като венозни или
мускулни инжекции по национални процедури и са налични в Европейския съюз от
много години под различни търговски имена като например Солу-Медрол.
Кортикостероидите са противовъзпалителни лекарства, използвани за влияние
върху имунната система (естествената защита на организма) в случаите, когато тя е
свръхактивна, както това е при алергичните състояния.
Прегледът на инжекционните лекарства за лечение на остри алергични реакции и
по-специално тези, които съдържат белтък от краве мляко, започна през декември 2016
г. по инициатива на Хърватия.
