Преразглеждат диабетни лекарства заради риск от кетоацидоза

PRINT
лекарства лечение

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на канаглифлозин,
дапаглифлозин и емпаглифлозин, известни като лекарства от групата на инхибиторите
на натриeво-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2), показани за лечение на захарен
диабет тип 2.

Целта на прегледа е да се оцени риска от диабетна кетоацидоза, сериозно
болестно състояние, което обикновено се развива при пациенти със захарен диабет тип
1, при които нивата на инсулин са много ниски. Прегледът на SGLT2 инхибиторите е поискан от Европейската комисия като следствие от получени съобщения за диабетна кетоацидоза при пациенти със захарен диабет тип 2, получаващи лечение със SGLT2 инхибитори. Всички случаи са били сериозни, като някои от тях са изисквали приемане в болница. Въпреки, че диабетната кетоацидоза обикновено се съпътства с високи нива на кръвната захар, в част от тези съобщения стойностите на кръвната захар са били слабо повишени. Тези нетипични нива на кръвната захар могат да забавят диагнозата и лечението.

Считано до 19 май 2015 г. в европейската база данни са съобщени общо 101
случаи на диабетна кетоацидоза при лечение на захарен диабет тип 2 със SGLT2
инхибитори от територията на всички държави в света. Оценено е, че експозицията на
тези лекарства е над половин милион пациенто-години. Една пациенто-година се
равнява на един пациент, приемащ лекарството за една година.

ЕМА сега ще разгледа всички налични данни за риск от диабетна кетоацидоза
при инхибиторите на SGLT2 и ще прецени дали са необходими промени в начина, по
който тези лекарства се употребяват в Европейския съюз. Докато прегледът се осъществява медицинските специалисти ще бъдат писмено информирани за риска от диабетна кетоацидоза и за това как да се справят с този риск.
Пациентите, които имат някакви съмнения по отношение лечението на диабета, трябва
да се консултират с лекар или фармацевт. Важно е пациентите със захарен диабет да
продължат да вземат предписаното им лечение и да не го спират без преди това да са го
обсъдили с медицински специалист.

Повече за лекарството

Инхибиторите на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2) са лекарства,
използвани в лечението на захарен диабет тип 2. Те блокират белтък, намиращ се в
бъбреците, наречен SGLT2, който абсорбира обратно глюкозата от урината и я връща в
кръвта, тъй като кръвта се филтрира в бъбреците. Като блокират действието на SGLT2,
лекарствата от тази група предизвикват излъчване на повече глюкоза чрез урината и
така понижават стойностите на кръвната захар.

Лекарствата, съдържащи инхибитори на SGLT2 са разрешени в Европейския
съюз с долу-изброените търговски имена Forxiga (дапаглифлозин), Invokana
(канаглифлозин), Jardiance (емпаглифлозин), Synjardy (емпаглифлозин/метформин),
Vokanamet (канаглифлозин/метформин) and Xigduo (дапаглифлозин/метформин).

Повече за риска:

Диабетната кетоацидоза се развива, когато тялото е неспособно да използва
кръвната захар, защото нивото на инсулина е много ниско. В замяна организмът
разгражда мазнините като алтернативен източник на енергия и води до образуване на
излишък от кетони като разпадни продукти. Диабетната кетоацидоза е известно
състояние, което се появява главно при пациенти със захарен диабет тип 1, но то може
да бъде усложнение и при захарен диабет тип 2. Симптомите на диабетна кетоацидоза
включват затруднено дишане, объркване, силна жажда, повръщане, коремна болка,
гадене, загуба на апетит и необичайна умора. Пациентите, които развият тези симптоми
трябва спешно да бъдат прегледани от лекар и проверени за диабетна кетоацидоза,
независимо от стойностите на кръвната захар.

Всеки пациент може да съобщи за нежелана лекарствена реакция до ИАЛ по
един от следните начини:

– попълване и изпращане на формуляра за съобщаване на нежелани лекарствени
реакции от немедицински лица публикуван на уеб-сайта на ИАЛ;
– попълване и изпращане по пощата на копие от формуляра, предназначен за
немедицински лица. 

За допълнителни разяснения можете да се обаждате в отдел „Лекарствена
безопасност“ към Изпълнителна агенция по лекарствата на тел. +359 2 890 34 17.

[Общо: 8    Средно: 3.3/5]
Преразглеждат диабетни лекарства заради риск от кетоацидоза беше последно модифицирана от: ноември 11th, 2015 root

Още

Share on Facebook0Tweet about this on TwitterShare on LinkedIn0Email this to someonePrint this page
loading...

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *